Ein Verhältnis von 10:1 gibt an, wie viel Pflanze in einen Extrakt eingegangen ist. Es gibt nicht an, wie stark der Extrakt ist.
Extraktverhältnisse stehen in Spezifikationen, Katalogen und auf Etiketten als zwei Zahlen und ein Doppelpunkt: 4:1, 10:1, 20:1. Sie sehen aus wie ein Maß für die Konzentration und werden oft auch so gelesen. Tatsächlich sind sie eine Aussage über die Ausbeute.
Hier sind sechs Prüfungen, die Sie vornehmen sollten, wenn Ihnen ein Verhältnis genannt wird, mit den Definitionen der Aufsichtsbehörden und Beispielen aus unserem eigenen Katalog und unseren Anfrageformularen. Unser früherer Artikel behandelte die gesamte Spezifikation; dieser beschränkt sich auf das Verhältnis.
01 / DIE DEFINITION
Was zählen die beiden Zahlen?
Die europäischen Leitlinien für Arzneimittel definieren das Droge-Extrakt-Verhältnis (DER) – deutsch abgekürzt DEV – als „das Verhältnis zwischen der Menge der pflanzlichen Droge, die bei der Herstellung einer pflanzlichen Zubereitung verwendet wird, und der Menge der erhaltenen pflanzlichen Zubereitung“: Die Zahl vor dem Doppelpunkt ist das Pflanzenmaterial, die Zahl danach der Extrakt.1 Eine Arbeit von Autoren der United States Pharmacopeia gibt die Lesart in einfachen Worten wieder: „ein Trockenextrakt mit einem durchschnittlichen nativen Extraktverhältnis von 10:1 bedeutet, dass etwa 10 g getrocknetes Rohmaterial erforderlich waren, um 1 g nativen/genuinen Extrakt herzustellen“. Sie fügt hinzu, dass die Berechnung auf Trockenbasis erfolgen sollte, unabhängig davon, ob das Ausgangsmaterial frisch oder getrocknet war.3
Unser Katalog verwendet dieselbe Form. Jasminextrakt wird als gelbbraunes feines Pulver aus der Blüte aufgeführt, mit der Katalogspezifikation Extraktverhältnis 10:1.
Prüfen: ob das Verhältnis als Pflanze zu Extrakt angegeben ist, von welchem Pflanzenteil es ausgeht und ob es auf getrocknetes Material berechnet ist.
02 / DIE AUSBEUTE
Warum ist ein höheres Verhältnis kein stärkerer Extrakt?
Ein Verhältnis ist die auf den Kopf gestellte Extraktionsausbeute. Gelangt ein Zehntel der Masse der Pflanze in den Extrakt, beträgt das Verhältnis 10:1; ist es ein Viertel, sind es 4:1. Dieselbe Arbeit stellt fest, dass bei den meisten trockenen pflanzlichen Materialien, die mit Wasser oder Wasser-Ethanol-Gemischen extrahiert werden, der Anteil extrahierbarer Stoffe „in der Regel zwischen 10 und 25 Prozent“ liegt, was genau diese beiden Verhältnisse ergibt.3
Ein Verhältnis sagt also ebenso viel über die Pflanze aus wie über das Verfahren. Das eigene Beispiel der Arbeit vergleicht zwei Wurzeln nach ein und demselben veröffentlichten Standard: Die erste muss mindestens 3,0 % wasserlösliche Extraktivstoffe enthalten, was ein theoretisches natives Extraktverhältnis von etwa 33:1 ergibt; die zweite mindestens 27,0 %, was etwa 4:1 ergibt.3 Keine der beiden Zahlen gibt den Gehalt irgendeiner Verbindung an. Die Autoren bezeichnen die Annahme, ein höheres Verhältnis bedeute einen stärkeren und damit besseren Extrakt, als das vielleicht häufigste Missverständnis bei diesen Verhältnissen.3
Prüfen: was das Verhältnis für Sie aussagen muss. Ist die Antwort der Gehalt einer Verbindung, verlangen Sie zusätzlich einen analytisch bestimmten Gehalt.
03 / DER BEREICH
Warum ist das Verhältnis ein Bereich?
Pflanzenmaterial schwankt von Charge zu Charge, und mit ihm die Ausbeute. Im Beispiel der Arbeit ergibt eine Charge von 100 kg Ausgangsmaterial 14 kg nativen Extrakt, eine andere unter denselben Bedingungen 11 kg; das Verhältnis beträgt daher 7–9:1. Eine einzelne Zahl ist, so die Arbeit, in der Regel „eine Kurzform für den tatsächlichen Bereich“.3 Die europäischen Leitlinien verlangen, das Verhältnis „als tatsächlichen Bereich anzugeben“, und ihr eigenes Beispiel eines Baldrianwurzel-Trockenextrakts wird mit 3–6:1 deklariert.1
Ein Bereich in einem Katalog kann etwas anderes bedeuten: die Bandbreite der Qualitäten, die angeboten werden können. Extrakt aus schwarzer Maca und Extrakt aus gelber Maca sind in unserem Katalog mit Referenz-Extraktverhältnissen von 4:1–20:1 aufgeführt. Maßgeblich für eine Bestellung ist das Verhältnis, das Sie in Ihrer Anfrage angeben.
Prüfen: ob ein Bereich die Schwankung von Charge zu Charge innerhalb einer Qualität beschreibt oder die Bandbreite der angebotenen Qualitäten und auf welches Verhältnis sich Ihr Angebot bezieht.
04 / NATIV ODER GESAMT
Schließt das Verhältnis den Trägerstoff ein?
Die europäischen Leitlinien unterscheiden zwei Verhältnisse. Das genuine oder native DER bezieht das Pflanzenmaterial auf den Extrakt ohne Hilfsstoffe; das Gesamt-DER bezieht es auf „die Menge des erhaltenen Gesamtextrakts (mit Hilfsstoffen)“.2 Die beiden können stark voneinander abweichen. Im Beispiel der Arbeit ergeben 4 kg Ausgangsmaterial 1 kg nativen Extrakt, ein Verhältnis von 4:1; kommt 1 kg Trägerstoff hinzu, sind es aus demselben Material 2 kg fertiges Pulver mit 2:1.3
Auch die Konventionen unterscheiden sich. Das europäische Beispiel deklariert das native Verhältnis und gibt die Hilfsstoffe gesondert an: 80 % genuiner Extrakt, DER genuin 3–6:1, sonstige Hilfsstoffe 20 %.1 Die Arbeit zitiert die Leitlinien der American Herbal Products Association für die Kennzeichnung im Einzelhandel, nach denen die zweite Zahl „die Menge des fertigen Gesamtextrakts“ darstellt, einschließlich des Trägerstoffs.3 Ein Verhältnis lässt sich nur mit einem anderen Verhältnis vergleichen, das auf derselben Grundlage angegeben ist.
Prüfen: ob sich das Verhältnis auf den nativen Extrakt oder auf das fertige Pulver bezieht und wie hoch der Anteil an nativem Extrakt bzw. an Hilfsstoffen ist.
05 / DAS VERFAHREN
Welches Extraktionsmittel, und wurde etwas entfernt?
Zwei Extrakte derselben Pflanze mit demselben Verhältnis können sich dennoch in ihrer Zusammensetzung unterscheiden, denn das Extraktionsmittel bestimmt, was extrahiert wird. Die europäischen Leitlinien nennen „das Herstellungsverfahren, das Extraktionsmittel, das genuine Droge-Extrakt-Verhältnis“ und die Art der Zubereitung zusammen als die Faktoren, die die Zusammensetzung wesentlich bestimmen, und ihre Deklarationen geben das Extraktionsmittel neben dem Verhältnis an: „Extraktionsmittel: Ethanol 70 % (V/V)“.1
Ein hohes Verhältnis kann auch das Ergebnis einer weiteren Verarbeitung sein. Die Arbeit beschreibt einen nativen Extrakt nach Arzneibuch mit einem Verhältnis von etwa 8:1 und einen daraus hergestellten gereinigten Extrakt mit etwa 25:1, „weil etwa zwei Drittel des nativen Extrakts bei der Herstellung verworfen werden“.3 Der zweite ist nicht dreimal so stark wie der erste; er ist ein anderes Material. Für Lieferanten und Käufer folgern die Autoren, dass nicht nur das Verhältnis offenzulegen ist, sondern „die vollständige Zusammensetzung des pflanzlichen Extrakts, einschließlich aller Hilfsstoffe und ihres Prozentanteils im Extrakt, der Extraktionsmittel und der Menge an wirksamen Inhaltsstoffen oder Markersubstanzen“.3
Unsere Anfrageformulare lassen dafür Raum. Das Formular für Baldrianwurzelextrakt fragt nach dem Zielgehalt an Valerensäuren, dem bevorzugten Extraktverhältnis sowie Anforderungen an Lösungsmittel oder Trägerstoff; das Formular für Oreganoblattextrakt fragt nach dem bevorzugten Extraktverhältnis und der bevorzugten Extraktform oder Extraktionsmethode.
Prüfen: das Extraktionsmittel und ob das Material ein vollständiger Extrakt oder eine daraus gereinigte Fraktion ist.
06 / VERHÄLTNIS ODER GEHALT
Wann brauchen Sie ein Verhältnis, einen Gehalt oder beides?
Die europäischen Leitlinien ordnen Extrakte drei Typen zu. Standardisierte Extrakte sind „auf einen definierten Gehalt an einem oder mehreren Inhaltsstoffen mit bekannter therapeutischer Wirksamkeit eingestellt“; quantifizierte Extrakte sind innerhalb eines festgelegten Bereichs auf aktive Marker eingestellt; „andere“ Extrakte „sind nicht auf einen bestimmten Gehalt an Inhaltsstoffen eingestellt“.2 Für diesen dritten Typ nennt die Deklaration anstelle eines Gehalts an Inhaltsstoffen das Verhältnis und das Extraktionsmittel.1 Die Arbeit zitiert das Kapitel der United States Pharmacopeia über pflanzliche Extrakte mit gleichem Tenor: „Wo die wirksamen Bestandteile unbekannt sind, wird das Verhältnis von Ausgangsmaterial zu Endprodukt angegeben.“3
In der Praxis verwenden viele Spezifikationen beides. Unser Produktportfolio sagt das ausdrücklich: Spezifikationen können Extraktverhältnisse oder Gehalte benannter Wirkstoffe angeben. Das Anfrageformular für Kurkumaextrakt fragt nach dem Zielgehalt an Gesamtcurcuminoiden, dem bevorzugten Extraktverhältnis sowie Anforderungen an Dispergierbarkeit oder Trägerstoff.
Prüfen: was Ihr Produkt braucht: ein Verhältnis, wenn der gesamte Extrakt das ist, was Sie kaufen, einen Gehalt, wenn eine benannte Verbindung zählt, und beides, wenn Ihre Rezeptur oder Ihr Etikett beides verlangt.
WAS SIE SENDEN
Fragen Sie das Verhältnis samt Kontext an
Wenn ein Verhältnis Teil Ihrer Spezifikation ist, senden Sie:
- den Rohstoff und, falls mehrere angeboten werden, den Pflanzenteil;
- das benötigte Extraktverhältnis und die Angabe, ob Sie den nativen Extrakt oder das fertige Pulver meinen;
- etwaige Anforderungen an Trägerstoff und Löslichkeit sowie sonstige technische Anforderungen;
- das Extraktionsmittel oder die Extraktionsmethode, falls Ihr Produkt bestimmte Vorgaben dafür hat;
- einen Zielgehalt an einer Verbindung und die Analysenmethode, falls Sie neben dem Verhältnis einen benötigen;
- Ihre geschätzte Menge und Ihren Zielmarkt;
- Ihren Namen, Ihr Unternehmen und Ihre Kontaktdaten.
Anpassungen können Konzentration, Extraktverhältnis, Zielgehalte an Wirkstoffen, Extraktionsoptionen sowie Anforderungen an Trägerstoff oder Löslichkeit umfassen. Die Spezifikationsbereiche in unserem Katalog dienen als Referenz. Machbarkeit, Verfügbarkeit und Preis werden mit Ihrem Angebot bestätigt. Sie können außerdem ein Muster zur Rohstoffbewertung anfordern und angeben, welche technischen Dokumente Sie benötigen, etwa eine Spezifikation oder ein Analysenzertifikat; unser Team bestätigt die Musterverfügbarkeit und die verfügbaren Dokumente für die ausgewählte Qualität.
Die Produktbeispiele stammen aus dem Katalog und den Anfrageformularen von YOHOLIFE®; lassen Sie bei Ihrer Anfrage die ausgewählte Qualität und ihre Spezifikation bestätigen. Die Quellen 1 und 2 wurden für Arzneimittel verfasst und werden hier wegen ihrer Definitionen angeführt. Die aus Quelle 3 zitierten Verhältnisse und Ausbeuten sind die eigenen Beispiele dieser Arbeit, keine Spezifikationen unserer Produkte.
