Das Extraktionsmittel bestimmt, was aus der Pflanze herauskommt. Der Trägerstoff ist das, was neben dem Extrakt in das Pulver gelangt.
Zwei kurze Zeilen in der Spezifikation eines Pflanzenextrakts übersieht man leicht: das Extraktionsmittel und den Trägerstoff. Die erste beschreibt, wie der Extrakt hergestellt wurde. Die zweite beschreibt, was das Pulver außer dem Extrakt enthält. Beide sind wichtig für die Vorschriften, die Ihr Produkt erfüllen muss, und für das, was auf seinem Etikett steht.
Hier sind sechs Prüfungen, die Sie an diesen beiden Zeilen vornehmen sollten, mit den Definitionen der Aufsichtsbehörden, den Lebensmittelvorschriften der Europäischen Union und Englands sowie der Kennzeichnungsvorschrift der Vereinigten Staaten. Das Beispiel stammt aus unserem eigenen Katalog. Unsere früheren Artikel behandelten die Spezifikation, das Extraktverhältnis und das Analysenzertifikat; dieser beschränkt sich auf das Extraktionsmittel und den Trägerstoff.
01 / DIE LÖSUNGSMITTELZEILE
Was gibt die Lösungsmittelzeile an?
Die Lösungsmittelzeile nennt die Flüssigkeit, mit der das Pflanzenmaterial extrahiert wurde, und ihre Konzentration. Die europäischen Leitlinien für Arzneimittel verlangen, dass „Name und Zusammensetzung des bzw. der im ersten Extraktionsschritt verwendeten Lösungsmittel“ in die Deklaration eines pflanzlichen Arzneimittels aufgenommen werden, und ihre Beispiele zeigen die Form: „Extraktionsmittel: Ethanol 70 % (V/V)“ oder „Erstes Extraktionsmittel: Aceton 60 % (m/m)“.1 Eine ergänzende Leitlinie verlangt, dass Art und Konzentration jedes Extraktionsmittels oder Lösungsmittelgemischs angegeben werden.2
Lesen Sie den Wert zusammen mit seiner Einheit. Ethanol 70 % V/V ist ein Gemisch aus Ethanol und Wasser mit 70 Volumenteilen Ethanol in 100 Volumenteilen; m/m steht für Massenteile. Ein Wasserextrakt, ein Extrakt mit 70 % Ethanol und ein Extrakt mit 96 % Ethanol aus derselben Pflanze sind drei verschiedene Materialien, denn jedes Lösungsmittel löst einen anderen Anteil dessen, was die Pflanze enthält.
Prüfen: den Namen jedes Lösungsmittels, seine Konzentration und ob diese als Volumenanteil oder als Massenanteil angegeben ist.
02 / SPÄTERE SCHRITTE
Wurde nach dem ersten Schritt noch ein anderes Lösungsmittel verwendet?
Nach den Leitlinien zu deklarieren ist das Lösungsmittel des ersten Extraktionsschritts.1 Ein Extrakt kann danach aufkonzentriert, gereinigt oder in Fraktionen aufgetrennt werden, und für diese Schritte können andere Flüssigkeiten verwendet werden. Dieselben Leitlinien fügen dem Namen einer Zubereitung, die gereinigt wurde, das Wort „raffiniert“ hinzu,1 und die internationale Leitlinie für Lösungsmittelrückstände geht davon aus, dass sowohl „das im letzten Herstellungsschritt verwendete Lösungsmittel“ als auch Lösungsmittel aus früheren Schritten, die „durch ein validiertes Verfahren nicht durchgängig entfernt werden“, wahrscheinlich vorhanden sind.5
Lösungsmittel kann auch zurückgewonnen und erneut verwendet werden. Die europäischen Leitlinien für pflanzliche Arzneimittel sagen zu diesem Vorgehen: „Jede Verwendung von zurückgewonnenem/recyceltem Lösungsmittel sollte begründet werden“.2 Wenn Ihr Qualitätssystem eine Position zu Lösungsmitteln für die Reinigung oder zu recyceltem Lösungsmittel hat, bringen Sie diese vor der Bestellung zur Sprache.
Prüfen: ob der Extrakt nach der ersten Extraktion gereinigt oder in Fraktionen aufgetrennt wurde, welche Lösungsmittel bei diesen Schritten verwendet wurden und ob Lösungsmittel zurückgewonnen und wiederverwendet wird.
03 / LEBENSMITTELRECHT
Ist das Lösungsmittel für Ihr Produkt zugelassen?
In der Europäischen Union ist die Liste der Extraktionsmittel für Lebensmittel abschließend. Die Rechtsvorschrift definiert Extraktionsmittel als Lösungsmittel, die „aus dem Enderzeugnis entfernt werden, die jedoch unbeabsichtigte, aber technisch unvermeidbare Rückstände oder Rückstandsderivate in den Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten hinterlassen können“. Sie lässt Wasser zu, dem Stoffe zur Regulierung der Azidität oder Alkalität beigemischt sein können, sowie „andere Lebensmittel, die Lösungsmitteleigenschaften haben“, und sie führt sieben Lösungsmittel für alle Verwendungszwecke auf: Propan, Butan, Ethylacetat, Ethanol, Kohlendioxid, Aceton und Distickstoffmonoxid.3
Zwei weitere, Methanol und Propan-2-ol, sind für alle Verwendungszwecke mit einem Rückstandshöchstwert von 10 mg/kg im extrahierten Lebensmittel oder in der extrahierten Lebensmittelzutat aufgeführt. Andere sind nur für bestimmte Verwendungszwecke aufgeführt: Hexan zum Beispiel für die Herstellung von Fetten und Ölen, von entfetteten Proteinerzeugnissen und von entfetteten Getreidekeimen sowie für die Herstellung von Aromen. Die Mitgliedstaaten verbieten, „dass andere Stoffe als die in Anhang I genannten Extraktionslösungsmittel als Extraktionslösungsmittel verwendet werden“.3 Die Rechtsvorschriften für England führen dieselben sieben Lösungsmittel und dieselben Grenzwerte von 10 mg/kg auf und verbieten bei der Lebensmittelherstellung die Verwendung jedes Extraktionsmittels, das nicht zugelassen ist.4
Diese Listen gelten für Lebensmittel und Lebensmittelzutaten. Ein Arzneimittel wird nach anderen Regeln beurteilt, wie die nächste Prüfung zeigt.
Prüfen: ob jedes verwendete Lösungsmittel in Ihrem Zielmarkt für Lebensmittel zugelassen ist, und zwar für die Art von Produkt, die Sie herstellen.
04 / DER RÜCKSTAND
Wie viel Lösungsmittel darf zurückbleiben?
Extraktionsmittel werden entfernt, aber nicht immer vollständig. Für die sieben Lösungsmittel, die für alle Verwendungszwecke aufgeführt sind, legt das Lebensmittelrecht der Europäischen Union keinen Zahlenwert fest: Ihre Verwendung darf lediglich zur Folge haben, dass „Rückstände oder Derivate in technisch unvermeidbaren Mengen vorhanden sind, die keine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen“. Für die anderen legt es Zahlenwerte fest, etwa die 10 mg/kg für Methanol und Propan-2-ol.3
Die Leitlinie für Arzneimittel geht anders vor. Sie ordnet Lösungsmittel drei Klassen zu: „Lösungsmittel, die vermieden werden sollten“, „Lösungsmittel, deren Anwendung begrenzt werden sollte“ und „Lösungsmittel mit geringem toxischem Potenzial“. Ethanol, Aceton und Ethylacetat gehören zur dritten Klasse, für die Mengen bis zu 5000 ppm oder 0,5 % „ohne Begründung akzeptabel wären“; Methanol und Hexan gehören zur zweiten, mit Konzentrationsgrenzwerten von 3000 ppm und 290 ppm.5
Die beiden Systeme können für ein Lösungsmittel sehr unterschiedliche Antworten geben: 10 mg/kg für Methanol in einer Lebensmittelzutat in der Europäischen Union, 3000 ppm in der Arzneimittel-Leitlinie, also das Dreihundertfache. Eine Zeile für Lösungsmittelrückstände sagt daher wenig aus, solange man nicht weiß, aus welcher Vorschrift ihr Grenzwert stammt. Die Zeile sollte außerdem das Lösungsmittel nennen, auf das geprüft wurde, und die Methode, typischerweise Gaschromatographie.5
Prüfen: welche Lösungsmittel die Rückstandszeile nennt, den Grenzwert und seine Einheit und ob der Grenzwert aus dem Lebensmittelrecht Ihres Marktes oder aus einer Arzneimittel-Leitlinie stammt.
05 / DIE TRÄGERSTOFFZEILE
Was ist außer dem Extrakt noch im Pulver?
Viele Trockenextrakte enthalten ein zweites Material. Die europäischen Leitlinien für Arzneimittel unterscheiden zwei Arten von Zusätzen: Hilfsstoffe zur Einstellung, die einen standardisierten Extrakt auf seinen deklarierten Gehalt bringen, und weitere Hilfsstoffe, nämlich „technologische Hilfsstoffe (z. B. Trägerstoffe), die Teil pflanzlicher Zubereitungen sein können“. Der native Extrakt ist „die Zubereitung ohne Hilfsstoffe“.1 Für Extrakte, die in diesem Sinn nicht standardisiert sind, erlaubt die ergänzende Leitlinie Hilfsstoffe „nur aus technologischen Gründen“, zum Beispiel „um Fließfähigkeit, Komprimierbarkeit oder Löslichkeit des Extrakts zu verbessern“, und legt fest, dass ihr Gehalt „als fester Prozentsatz angegeben werden muss“.2
Das Lebensmittelrecht beschreibt selbst, was ein Trägerstoff bewirkt. In der Liste der Funktionsklassen in der Verordnung der Europäischen Union über Lebensmittelzusatzstoffe, die in Großbritannien ebenso lautet, sind Trägerstoffe „Stoffe, die verwendet werden, um“ Zusatzstoffe, Nährstoffe oder andere einem Lebensmittel zugefügte Stoffe „zu lösen, zu verdünnen, zu dispergieren oder auf andere Weise physikalisch zu modifizieren, […] um deren Handhabung, Einsatz oder Verwendung zu erleichtern“.6
Unser Bambusextrakt zeigt, wie eine solche Zeile lautet. Die dokumentierte Qualität ist auf mindestens 75,0 % Siliciumdioxid (SiO₂) standardisiert, gemessen mittels ICP-OES; sie enthält Maltodextrin als Trägerstoff und ist in Wasser sehr gut dispergierbar. Die Fragen an jeden Trägerstoff lauten: was er ist, wie viel vom Pulver er ausmacht und ob sich die Zahlen der Spezifikation auf das Pulver im Lieferzustand beziehen. Unser Artikel über Extraktverhältnisse zeigt, wie weit sich ein Verhältnis verschiebt, wenn der Trägerstoff mitgezählt wird.
Prüfen: was der Trägerstoff ist, wie hoch sein Anteil ist, warum er enthalten ist und ob sich Gehalt und Verhältnis auf das Pulver im Lieferzustand beziehen.
06 / IHR ETIKETT
Was bedeuten die beiden Zeilen für Ihr eigenes Etikett?
Der Trägerstoff verändert die Berechnung einer Dosis. Im Beispiel der europäischen Leitlinien enthält eine Kapsel 200 mg eines Trockenextrakts, der zu 80 % aus nativem Extrakt und zu 20 % aus sonstigen Hilfsstoffen besteht, und die Deklaration nennt 160 mg Extrakt.1 Wenn Sie eine Dosis aus dem Gewicht des Pulvers berechnen, brauchen Sie den Prozentanteil des Trägerstoffs.
Kennzeichnungsvorschriften betreffen beide Zeilen. In den Vereinigten Staaten gilt: Ist ein Inhaltsstoff des Nahrungsergänzungsmittels ein Extrakt, aus dem das Lösungsmittel entfernt wurde, so „entspricht das Gewicht des Inhaltsstoffs dem Gewicht des getrockneten Extrakts“. Bei einem flüssigen Extrakt erscheint das Lösungsmittel auf dem Etikett: „Wenn der Name des verwendeten Lösungsmittels nicht in der Nährwertkennzeichnung enthalten ist, muss er in der Zutatenangabe aufgeführt werden“. Und Zutaten, die keine Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels im Sinne dieser Vorschrift sind, „wie Hilfsstoffe, Füllstoffe, künstliche Farbstoffe, künstliche Süßstoffe, Aromen oder Bindemittel, sind in die Zutatenliste aufzunehmen“.7
Die Vorschriften für Zutatenlisten unterscheiden sich von Markt zu Markt, und dieser Artikel behandelt nicht alle. In jedem Markt brauchen Sie den Namen und den Anteil des Trägerstoffs, um Ihr eigenes Etikett zu erstellen.
Prüfen: die Menge an Extrakt ohne Trägerstoff in Ihrer Dosis, den Namen des Trägerstoffs für Ihre Zutatenliste und das Lösungsmittel überall dort, wo Ihr Etikett es nennen muss.
WAS SIE SENDEN
Erkundigen Sie sich in Ihrer Anfrage nach Lösungsmittel und Trägerstoff
Wenn das Lösungsmittel oder der Trägerstoff für Ihr Produkt wichtig ist, nennen Sie uns:
- den Rohstoff und, falls mehrere angeboten werden, den Pflanzenteil;
- das Extraktionsmittel oder die Extraktionsmethode, falls Ihr Produkt bestimmte Vorgaben dafür hat;
- etwaige Anforderungen an Trägerstoff und Löslichkeit sowie sonstige technische Anforderungen;
- Lösungsmittel oder Trägerstoffe, die Ihr Produkt nicht enthalten darf;
- die Grenzwerte für Lösungsmittelrückstände, die Ihr Qualitätsteam anwendet, und die Vorschrift, aus der sie stammen;
- Ihre vorgesehene Anwendung und Ihren Zielmarkt;
- Ihren Namen, Ihr Unternehmen und Ihre Kontaktdaten.
Anpassungen können Konzentration, Extraktverhältnis, Zielgehalte an Wirkstoffen, Extraktionsoptionen sowie Anforderungen an Trägerstoff oder Löslichkeit umfassen. Mit uns können Sie die Möglichkeiten einer Extraktion mit Wasser, Ethanol oder ohne Lösungsmittel sowie die Auswahl des Trägerstoffs besprechen; die Machbarkeit wird für den ausgewählten Rohstoff und das Projekt geprüft. Die Spezifikationsbereiche in unserem Katalog dienen als Referenz, und Machbarkeit, Verfügbarkeit und Preis werden mit Ihrem Angebot bestätigt.
Das Produktbeispiel stammt aus dem Katalog von YOHOLIFE®; lassen Sie bei Ihrer Anfrage die ausgewählte Qualität, ihr Extraktionsmittel und ihren Trägerstoff bestätigen. Die Quellen 1, 2 und 5 wurden für Arzneimittel verfasst und werden hier wegen ihrer Definitionen und Grenzwerte angeführt; die Quellen 3, 4 und 6 sind Lebensmittelrecht; Quelle 7 ist die Kennzeichnungsvorschrift der Vereinigten Staaten für Nahrungsergänzungsmittel. Die rechtlichen Verweise wurden am 12. November 2026 geprüft und dienen der Orientierung, nicht als regulatorische Beratung.
