Metallgrenzwerte werden Element für Element festgelegt, und zwar für ein bestimmtes Produkt. Pestizidgrenzwerte gelten für die rohe Pflanze, und die Extraktion verändert die Zahlen.
Zwei kurze Zeilen stehen gegen Ende der Spezifikation eines Pflanzenextrakts: Schwermetalle und Pestizidrückstände. Man liest sie leicht als Formalität, eine Zahl oder das Wort „entspricht“, und geht weiter zur nächsten Zeile. Jede von ihnen steht für eine Reihe gesetzlicher Grenzwerte, und diese Grenzwerte hängen vom Element oder vom Pestizid, vom Produkt und vom Markt ab.
Hier sind sechs Prüfungen, die Sie an diesen beiden Zeilen vornehmen sollten, mit den zugrunde liegenden Vorschriften der Europäischen Union, Großbritanniens und der Vereinigten Staaten. Unsere früheren Artikel behandelten die Spezifikation, das Extraktverhältnis, das Analysenzertifikat sowie das Extraktionsmittel und den Trägerstoff; dieser beschränkt sich auf Metalle und Pestizide.
01 / DIE METALLZEILE
Gibt die Zeile für jedes Metall einen Grenzwert an?
Viele Spezifikationen enthalten nur eine einzige Zeile für Schwermetalle, mit einer Zahl, etwa 10 ppm, für alle zusammen. Das Lebensmittelrecht der Europäischen Union kennt keinen solchen Gesamtwert. Seine Höchstgehalte werden Element für Element festgelegt, und für Nahrungsergänzungsmittel gibt es drei: Blei 3,0 mg/kg, Cadmium 1,0 mg/kg (3,0 für Nahrungsergänzungsmittel, die überwiegend aus Seetang oder Muscheln hergestellt sind) und Quecksilber 0,10 mg/kg.2 Großbritannien legt dieselben drei Zahlen in seiner eigenen Fassung der früheren Verordnung fest.3
Ein mg/kg ist ein ppm. Ein Gesamtwert von 10 ppm liegt über jedem der drei Höchstgehalte, sodass eine Zeile, die nur einen Gesamtwert angibt, nicht belegen kann, dass auch nur einer davon eingehalten wird. Nötig sind ein Grenzwert und später ein Ergebnis für jedes Element.
Ein viertes Element, Arsen, hat oft eine eigene Zeile. Die Verordnung der Europäischen Union enthält einen Abschnitt zu Arsen, mit Höchstgehalten für Lebensmittel wie Reis, Fruchtsäfte und Salz, aber ohne Eintrag für Nahrungsergänzungsmittel.2 Die europäischen Leitlinien für pflanzliche Arzneimittel übernehmen ihre Metallgrenzwerte aus dem Arzneibuch und fügen hinzu, dass für dort nicht aufgeführte Metalle „die Annahmekriterien auf Sicherheitsüberlegungen beruhen sollten“; ob auch auf andere toxische Elemente, darunter Arsen, geprüft werden soll, ist „anhand eines Risikobewertungsansatzes“ zu untersuchen.1 Ein Grenzwert für Arsen in einer Spezifikation stammt daher aus einer anderen Quelle, etwa aus einer Arzneibuchmonographie oder aus einer eigenen Entscheidung eines Unternehmens. Fragen Sie nach, aus welcher.
Prüfen: ob die Spezifikation für jedes Element einen Grenzwert angibt, mindestens für Blei, Cadmium und Quecksilber, statt eines einzigen Gesamtwerts, und woher der Grenzwert für Arsen stammt.
02 / DAS PRODUKT
Für welches Produkt ist jeder Grenzwert festgelegt?
Ein Höchstgehalt gehört zu einem Produkt. Die Höchstgehalte der Europäischen Union „gelten […] für in Verkehr gebrachte Lebensmittel“, und die drei oben genannten Zahlen sind die für Nahrungsergänzungsmittel. Für dasselbe Metall legt die Verordnung für andere Produkte andere Höchstgehalte fest: für Blei in getrockneten Gewürzen von 0,60 mg/kg bei Fruchtgewürzen bis 2,0 mg/kg bei Rindengewürzen.2
Ein Extrakt, der an ein Unternehmen geliefert wird, das Nahrungsergänzungsmittel herstellt, ist ein Rohstoff, nicht das Produkt, für das der Höchstgehalt festgelegt wurde. Für ein verarbeitetes oder zusammengesetztes Lebensmittel, für das es keinen eigenen Höchstgehalt gibt, verlangt die Verordnung, dass „Veränderungen in der Konzentration des Kontaminanten durch die Verarbeitung“ berücksichtigt werden, und bei einer amtlichen Kontrolle „hat der Lebensmittelunternehmer die spezifischen Konzentrations-, Verdünnungs- oder Verarbeitungsfaktoren […] mitzuteilen und zu begründen“.2
Prüfen: für jeden Grenzwert das Produkt, für das er gilt, also den Extrakt im Lieferzustand oder ein fertiges Produkt, und die Verordnung oder das Arzneibuch, aus der oder dem er übernommen ist.
03 / DIE PESTIZIDZEILE
Worauf verweist die Pestizidzeile?
Die Pestizidzeile zeigt meist keine Zahl. Sie nennt eine Vorschrift, etwa die Verordnung (EG) Nr. 396/2005 oder ein Kapitel des Arzneibuchs. Die europäischen Leitlinien für pflanzliche Arzneimittel lassen beides zu: „Für Pestizidrückstände sind, sofern nicht anders begründet, die Annahmekriterien des Ph. Eur. (2.8.13.) oder die Annahmekriterien der Verordnung (EG) 396/2005 anzuwenden.“1 Ph. Eur. ist das Europäische Arzneibuch.
Hinter dem Verweis steht eine Tabelle. Ein Rückstandshöchstgehalt, abgekürzt RHG (englisch MRL), ist in der Verordnung der Europäischen Union „die höchste zulässige Menge eines Pestizidrückstands in oder auf Lebens- oder Futtermitteln“; er wird Pestizid für Pestizid und Produkt für Produkt festgelegt, und wo kein spezifischer Rückstandshöchstgehalt festgelegt ist, gilt als Standardwert 0,01 mg/kg.4 Großbritannien führt ein eigenes Register der Rückstandshöchstgehalte mit demselben Standardwert, und seine Aufsichtsbehörde merkt an, dass „die Rückstandshöchstgehalte Großbritanniens und der EU im Laufe der Zeit voneinander abweichen können“.6
Das Wort „entspricht“ ist also erst mit drei Angaben daneben vollständig: der Vorschrift, dem Markt, dessen Rückstandshöchstgehalte angewendet wurden, und der Liste der Pestizide, auf die sich die Prüfung erstreckte. Ein Ergebnis „nicht nachweisbar“ hängt wiederum von der niedrigsten Konzentration ab, die die Methode messen kann und die die Verordnung als Bestimmungsgrenze bezeichnet.4
Prüfen: die Vorschrift, auf die die Pestizidzeile verweist, den Markt, dessen Rückstandshöchstgehalte angewendet wurden, die Pestizide, auf die sich die Prüfung erstreckte, und die niedrigste Konzentration, die die Methode messen kann.
04 / KONZENTRATION
Wurden die Grenzwerte auf die Pflanze oder auf den Extrakt angewendet?
Rückstandshöchstgehalte für Pestizide werden für Rohwaren festgelegt, nicht für Extrakte. Für verarbeitete Erzeugnisse wendet die Verordnung der Europäischen Union den Rückstandshöchstgehalt der Rohware an, „wobei durch die Verarbeitung und/oder das Mischen bewirkte Veränderungen der Pestizidrückstandsgehalte zu berücksichtigen sind“.4 Ein Informationsvermerk der Dienststellen der Europäischen Kommission zählt „Pflanzenextrakte“ zu den verarbeiteten Erzeugnissen und beschreibt das Werkzeug, einen Verarbeitungsfaktor: „das Verhältnis zwischen der Rückstandskonzentration im verarbeiteten Erzeugnis und der Rückstandskonzentration im betreffenden unverarbeiteten Erzeugnis“. Ein Faktor über 1 bedeutet: „Im verarbeiteten Erzeugnis aufkonzentrierte Rückstände“.5 Die Aufsichtsbehörde Großbritanniens beschreibt dasselbe Vorgehen.6
Die Verordnung selbst führt keine solchen Faktoren auf: Der Anhang, der sie enthalten könnte, „wurde noch nicht erstellt“, und der Vermerk warnt, dass „Verarbeitungsfaktoren produkt- und stoffspezifisch sind“.5 Ein Extrakt mit einem Extraktverhältnis von 10:1 zeigt, warum: Zehn Kilogramm Pflanzenmaterial werden zu einem Kilogramm Extrakt. Ein Rückstand, der vollständig in den Extrakt übergeht, kommt dort in zehnfacher Konzentration an; einer, den das Lösungsmittel nicht löst, in geringerer. Die europäischen Leitlinien für Arzneimittel sagen dasselbe über lipophile Lösungsmittel, also Lösungsmittel, die Fette und Öle lösen, und verlangen Aufmerksamkeit für „Pestizidrückstände und Mykotoxine, die in lipophilen Lösungsmitteln löslich sind und daher in pflanzlichen Zubereitungen, die mit lipophilen Extraktionsmitteln hergestellt werden, aufkonzentriert werden können“.1
Bei Metallen gilt dieselbe Logik. Die Leitlinien akzeptieren Pflanzenmaterial oberhalb der Arzneibuch-Grenzwerte für Schwermetalle nur, „sofern der resultierende Extrakt diese Anforderungen erfüllt“, und verlangen eine Begründung dafür, „dass sich die Kontaminanten während des Herstellungsverfahrens nicht anreichern“.1 Das Recht der Vereinigten Staaten legt die Messlatte für Pestizide anders: Hat die Rohware eine Toleranz (englisch tolerance) und das verarbeitete Erzeugnis keine eigene, wird der Rückstand nur akzeptiert, wenn seine Konzentration „nicht größer ist als die für den Pestizidrückstand in der landwirtschaftlichen Rohware vorgeschriebene Toleranz“.8
Prüfen: ob jeder Grenzwert auf das Pflanzenmaterial oder auf den Extrakt angewendet wurde und, falls ein Verarbeitungsfaktor verwendet wurde, welchen Wert er hat und auf welchen Daten er beruht.
05 / DIE CHARGE
Wurde diese Charge darauf geprüft?
Eine Spezifikation nennt Grenzwerte. Ob eine bestimmte Charge auf ihre Einhaltung geprüft wurde, ist eine eigene Frage. Die europäischen Leitlinien für Arzneimittel sagen, dass „die Prüfung dieser Kontaminanten in der pflanzlichen Zubereitung in der Regel als nicht notwendig angesehen wird, wenn an der pflanzlichen Droge geprüft wird“, also am Pflanzenmaterial vor der Extraktion, und dass „eine periodische Prüfung oder Skip-Prüfung von Kontaminantenrückständen akzeptabel sein kann, sofern sie begründet ist“.1
Dieselben Leitlinien sagen, was eine solche Begründung abwägen sollte: das Pflanzenmaterial und seinen Anbau, „mögliche Kontamination durch benachbarte landwirtschaftliche Betriebe, geografische Herkunft“ und, bei Metallen, „die pflanzenspezifische Fähigkeit, Schwermetalle/toxische Elemente anzureichern“.1 Ein Käufer kann dasselbe fragen: wo die Pflanze gewachsen ist, ob sie kultiviert oder wild gesammelt wurde und wie oft die Prüfungen auf Kontaminanten durchgeführt werden. Unser Artikel über das Analysenzertifikat erläutert die periodische Prüfung und was ein Zertifikat für die vorliegende Charge zeigt.
Prüfen: ob die Ergebnisse für Metalle und Pestizide von dieser Charge des Extrakts, vom Pflanzenmaterial oder aus einer periodischen Prüfung stammen und wie oft die Prüfungen durchgeführt werden.
06 / IHR PRODUKT
Was bedeuten die beiden Zeilen für Ihr fertiges Produkt?
Die gesetzlichen Höchstgehalte gelten für Ihr Produkt, wie Sie es verkaufen, und der Extrakt ist nur ein Teil davon. Ein Nahrungsergänzungsmittel mit 20 % Extrakt erhält ein Fünftel des Bleis aus dem Extrakt; die übrigen Zutaten bringen ihr eigenes mit. Die Verordnung nennt dies „die relativen Anteile der Zutaten im Erzeugnis“.2 Rechnen Sie von dem Höchstgehalt, den Ihr Produkt einhalten muss, zurück auf den Grenzwert, den Sie für jeden Rohstoff brauchen.
In den Vereinigten Staaten enthält die Vorschrift über Spezifikationen für Nahrungsergänzungsmittel keine Zahlen für Metalle. Sie verlangt, dass das Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel herstellt, für jeden Bestandteil, den es verwendet, Folgendes festlegt: „Grenzwerte für diejenigen Arten von Verunreinigung, die die fertige Charge des Nahrungsergänzungsmittels verfälschen oder zu einer Verfälschung führen können“.7 Die Grenzwerte für den Rohstoff legen dann Sie fest.
Prüfen: die Höchstgehalte, die Ihr fertiges Produkt auf seinem Markt einhalten muss, den Anteil des Extrakts darin und den Grenzwert, der damit für den Rohstoff bleibt.
WAS SIE SENDEN
Nennen Sie Ihre Grenzwerte in Ihrer Anfrage
Wenn Metall- oder Pestizidgrenzwerte für Ihr Produkt wichtig sind, nennen Sie uns:
- den Rohstoff und, falls mehrere angeboten werden, den Pflanzenteil;
- Ihre vorgesehene Anwendung und Ihren Zielmarkt;
- die Grenzwerte für Blei, Cadmium, Quecksilber und Arsen, die Ihr Qualitätsteam anwendet, und die Vorschrift, aus der sie stammen;
- die Vorschrift zu Pestizidrückständen, die Ihr Produkt erfüllen muss;
- ob Sie Ergebnisse zu Metallen und Pestiziden für jede Charge benötigen;
- die technischen Dokumente, die Sie benötigen, etwa eine Spezifikation oder ein Analysenzertifikat;
- Ihren Namen, Ihr Unternehmen und Ihre Kontaktdaten.
Wir unterstützen Sie mit technischer Dokumentation und Analysenzertifikaten (COA); welche Unterlagen verfügbar sind, wird für jeden Rohstoff und jedes Projekt bestätigt. Die Spezifikationsbereiche in unserem Katalog dienen als Referenz; Machbarkeit, Verfügbarkeit und Preis werden mit Ihrem Angebot bestätigt.
Dieser Artikel beschreibt gesetzliche Grenzwerte und nennt keine Werte für Rohstoffe von YOHOLIFE®; die Spezifikation und die Dokumente für eine ausgewählte Qualität werden bei Ihrer Anfrage bestätigt. Quelle 1 wurde für Arzneimittel verfasst und wird hier wegen ihres Ansatzes angeführt; die Quellen 2 bis 6 sind Lebensmittelrecht der Europäischen Union und Großbritanniens sowie amtliche Erläuterungen dazu; die Quellen 7 und 8 sind Recht der Vereinigten Staaten. Die rechtlichen Verweise wurden am 12. November 2026 geprüft und dienen der Orientierung, nicht als regulatorische Beratung.
