Eine Identitätsprüfung vergleicht eine Probe des Extrakts mit einer Referenz für die Pflanze, die in der Spezifikation genannt ist. „Positiv“ oder „entspricht“ bedeutet, dass beide in dieser Prüfung übereingestimmt haben. Wie viel diese Übereinstimmung beweist, hängt davon ab, was die Prüfung unterscheiden kann.
Die Identitätszeile ist oft die kürzeste in der Spezifikation eines Pflanzenextrakts: eine Methode in wenigen Buchstaben oder gar keine, und das Wort „positiv“ oder „entspricht“. Sie beantwortet die erste Frage eines Käufers, nämlich ob das Pulver von der Pflanze auf dem Etikett stammt, und bei einem Extrakt ist diese Frage schwieriger, als es aussieht. Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2023 von Autoren des American Botanical Council und von Partnerorganisationen hält fest: In dem Maße, wie der Handel mit pflanzlichen Rohstoffen, besonders in westlichen Ländern, „von rohem Pflanzenmaterial zu konzentrierteren Formen wie Extrakten und ätherischen Ölen übergegangen ist, ist die Feststellung der richtigen Identität und Authentizität eines Rohstoffs oder eines fertigen Produkts anspruchsvoller geworden“.1
Die Übersichtsarbeit nennt außerdem eine Zahl aus der veröffentlichten Literatur. Zwei Auswertungen dieser Literatur „fanden denselben Prozentsatz an verfälschten Materialien (ca. 27 %)“, gleichgültig, ob die Forscher genetische Tests oder chromatographische und spektroskopische eingesetzt hatten.1 Das ist ein Anteil der Rohstoffe und Produkte, die in veröffentlichten Studien untersucht wurden, keine Quote für den Markt. Die Übersichtsarbeit fügt hinzu, dass verfälschte Produkte „in der Regel eine Form des Wirtschaftsbetrugs darstellen“, wenn auch irrtümliche Identifizierung und Verwechslungen von Namen ebenfalls Ursachen sein können, und dass die meisten Arten der Verfälschung „kein Sicherheitsrisiko darstellen, wenn es auch einige bemerkenswerte Ausnahmen gibt“.1
Hier sind sechs Prüfungen, die Sie an dieser Zeile vornehmen sollten. Sie stützen sich auf diese Übersichtsarbeit, auf die europäischen Leitlinien für pflanzliche Arzneimittel und auf das Lebensmittelrecht der Vereinigten Staaten und der Europäischen Union. Unsere früheren Artikel behandelten die Spezifikation, das Extraktverhältnis, das Analysenzertifikat, das Extraktionsmittel und den Trägerstoff, die Schwermetall- und Pestizidzeilen, die Analysenmethode sowie die mikrobiologischen Zeilen; dieser beschränkt sich auf die Identität.
01 / DER NAME
Welche Pflanze und welcher Teil davon?
Eine Identitätsprüfung bestätigt einen Namen, deshalb muss der Name genau sein. Die europäischen Leitlinien für pflanzliche Arzneimittel definieren Pflanzenmaterial durch „den verwendeten Pflanzenteil und den botanischen Namen nach dem binomialen System (Gattung, Art, Varietät und Autor)“.2 Für einen Extrakt verlangen sie zuerst „eine Angabe zur botanischen Quelle und zur Art der Zubereitung (z. B. Trocken- oder Flüssigextrakt)“.2
Ein gebräuchlicher Name genügt nicht. Die Übersichtsarbeit zählt „irrtümliche Identifizierung der Art, Verwechslung von Volksnamen oder zulässige austauschbare Verwendung von Pflanzen“ zu den Ursachen falsch gekennzeichneter Produkte.1
Der Pflanzenteil gehört zum Namen. Verschiedene Teile einer Pflanze können dieselben Markersubstanzen – die Inhaltsstoffe, die für die Messung in der Qualitätskontrolle ausgewählt werden – in unterschiedlichen Anteilen enthalten.1 Unter den Wegen, die erwarteten Marker aus billigerem Material bereitzustellen, nennt die Übersichtsarbeit „die Zugabe von Extrakten aus derselben Pflanze, aber aus einem anderen Pflanzenteil“.1
Prüfen: ob die Spezifikation den botanischen Namen und den Pflanzenteil nennt und ob sich die Identitätszeile auf beide bezieht.
02 / DIE PRÜFUNG
Welche Prüfung steht hinter dem Wort „positiv“?
Für getrocknetes Pflanzenmaterial gibt es mehrere Möglichkeiten der Identifizierung. Die europäischen Leitlinien erwarten Prüfungen, und zwar „in der Regel eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden: makroskopische Merkmale, mikroskopische Merkmale, chromatographische Fingerprint-Verfahren, chemische Reaktionen“.2
Ein Extrakt hat weder die Form noch die Gewebe der Pflanze mehr, die Identifizierung beruht daher hauptsächlich auf seiner Chemie. Für Extrakte sind die Prüfungen, die die Leitlinien nennen, chromatographisch, und sie verlangen, dass „ein charakteristisches Fingerprint-Chromatogramm erstellt werden sollte“.2 Die Leitlinien definieren das chromatographische Fingerprinting als den Einsatz der Chromatographie, „um ein charakteristisches chromatographisches Muster phytochemischer Inhaltsstoffe zu erzeugen“: ein Bild der Mischung, nicht die Messung einer einzelnen Verbindung.2
Zu den Methoden, die eine Zeile nennen kann, gehören die Dünnschichtchromatographie (TLC, im Arzneibuch mit DC abgekürzt), ihre Hochleistungsform, die Hochleistungs-Dünnschichtchromatographie (HPTLC), und die Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC). Die Übersichtsarbeit hält fest, dass TLC und HPTLC „zu den Routineanalysen gehören, die zur Authentifizierung pflanzlicher Rohstoffe verwendet werden, und in der Regel Teil der Identitätsprüfungen sind, die in amtlichen Arzneibüchern enthalten sind“.1
Das Recht der Vereinigten Staaten für Nahrungsergänzungsmittel überlässt dem Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel herstellt, bei seinen eigenen Prüfungen eine größere Auswahl. Sie müssen „geeignete, wissenschaftlich valide Methoden“ sein und mindestens eine von fünf Arten umfassen: organoleptische Grobanalyse (nach Aussehen, Geruch, Geschmack und Tastgefühl), makroskopische Analyse, mikroskopische Analyse, chemische Analyse oder andere wissenschaftlich valide Methoden.3 Eine Zeile, die nur „positiv“ angibt, zeigt nicht, welche Art dahintersteht.
Prüfen: die Methode, die in der Zeile genannt ist, und nicht nur das Ergebnis.
03 / DIE REFERENZ
Verglichen womit?
Ein Fingerprint identifiziert allein nichts; er wird mit einer Referenz verglichen. Die europäischen Leitlinien sagen, was ein Referenzstandard sein kann: „eine botanische Probe der pflanzlichen Droge oder eine Probe der pflanzlichen Zubereitung (z. B. Extrakt oder Tinktur) oder eine chemisch definierte Substanz“.2 Wo ein Arzneibuch Referenzstandards bereitstellt, sagen die Leitlinien, dass sie „als Primärstandards verwendet werden sollten“; wo es keine bereitstellt, dass andere „etabliert werden sollten“.2
Ein Referenzstandard wird für einen Zweck gewählt. Die Leitlinien sagen, dass Referenzstandards „Qualitätsstandards genügen sollten, die für ihren vorgesehenen Verwendungszweck angemessen sind“, und dass die des Arzneibuchs „nur für die angegebene Verwendung als geeignet nachgewiesen sind“. Ein Standard, der für eine Gehaltsbestimmung gedacht ist, ist daher nicht schon allein deshalb eine Referenz für die Identität.2
Um einen Ersatzstoff zu erkennen, ist der Maßstab der Übersichtsarbeit Material von der richtigen Pflanze. Wo die Markersubstanzen aus einer billigeren Pflanze stammen, stellt die Übersichtsarbeit fest, dass in den meisten Fällen „ein Vergleich des chromatographischen Fingerprints mit einem Extrakt aus botanisch authentifiziertem Material geeignet ist, den Betrug aufzudecken“.1 Botanisch authentifiziertes Material ist Material, dessen Pflanze selbst identifiziert wurde. Wo eine Pflanze weder im Europäischen Arzneibuch noch in einem anderen im europäischen Recht anerkannten Arzneibuch beschrieben ist, erwarten die Leitlinien, dass „ein Herbarbeleg der ganzen Pflanze oder eines Pflanzenteils“, also ein zu Vergleichszwecken aufbewahrtes Pflanzenexemplar, zur Verfügung steht.2
Prüfen: womit die Probe verglichen wurde: mit einem Referenzstandard des Arzneibuchs, einer authentifizierten Probe der Pflanze oder ihres Extrakts oder einer einzelnen Markersubstanz.
04 / SPEZIFITÄT
Könnte ein Ersatzstoff dieselbe Prüfung bestehen?
Die europäischen Leitlinien setzen das Ziel. Identitätsprüfungen für einen Extrakt „sollten für die pflanzliche Zubereitung spezifisch sein und optimalerweise im Hinblick auf Ersatzstoffe/Verfälschungsmittel, die wahrscheinlich auftreten, unterscheidungsfähig sein“.2 Sie sagen auch, was nicht ausreicht: „Die Identifizierung allein anhand der chromatographischen Retentionszeit wird beispielsweise nicht als spezifisch angesehen“. Die Retentionszeit ist die Zeit, die eine Verbindung braucht, um die Säule zu durchlaufen. Eine Kombination chromatographischer Prüfungen oder von Prüfungen in einem einzigen Verfahren „kann akzeptabel sein“.2
Die Übersichtsarbeit erklärt, warum das wichtig ist. In den meisten Fällen, so sagt sie, „erfolgt Verfälschung dadurch, dass pflanzliche Rohstoffe geliefert werden, die den Spezifikationen und Standardisierungsanforderungen für spezifische Marker/aktive Verbindungen zu entsprechen scheinen, tatsächlich aber lediglich die mangelnde Spezifität der Prüfmethode ausnutzen, mit der diese gemessen werden“.1
Drei der Wege, die sie beschreibt, zeigen, wie das geht. Die Markersubstanzen stammen aus einer billigeren Pflanze: Extrakte aus Goldsiegelwurzel, oft auf einen angegebenen Gehalt der Alkaloide Berberin und Hydrastin standardisiert, „können der Verfälschung mit anderen berberinhaltigen Extrakten unterliegen“. Eine nah verwandte Art wird als Ersatz verwendet, etwa wenn Traubensilberkerze durch Actaea-Arten asiatischer Herkunft ersetzt wird. Oder der Extrakt wird „mit einem reinen oder hochgereinigten chemischen Marker“ angereichert, was die Übersichtsarbeit zu den am schwierigsten nachzuweisenden Arten der Verfälschung zählt.1
Eine Prüfung, die das ganze Muster liest, ist schwerer zu täuschen als eine, die nach einem Marker sucht, wenn sie auch nicht gegen jeden Ersatzstoff gefeit ist. HPTLC, die sich auf „einen vollständigen chemischen Fingerprint“ stützt, „wird nicht leicht getäuscht, obwohl Methoden, die lediglich das Vorhandensein eines oder mehrerer chemischer Marker bewerten, denen es an Spezifität mangeln kann, immer noch verbreitet sind“. Viele der Marker, die in HPLC-Methoden der Arzneibücher verwendet werden, sind, so fügt die Übersichtsarbeit hinzu, „ziemlich oft Moleküle, die in vielen Pflanzen vorkommen und daher nicht zur Identifizierung einer bestimmten Art geeignet sind“.1
Keine einzelne Prüfung entscheidet jeden Fall. Die Übersichtsarbeit kommt zu dem Schluss, dass es „keinen Standardansatz für die Qualitätskontrolle gibt, der zum Nachweis aller Arten von Betrug verwendet werden kann“. Für pflanzliche Rohstoffe, die „als Gegenstand einer Verfälschung bestätigt“ sind, sähe sie idealerweise ein Protokoll vor, „das mehrere sich ergänzende analytische Methoden umfasst“.1
Prüfen: ob die Prüfung das ganze Muster liest oder nach einem oder zwei Markern sucht und welche wahrscheinlichen Ersatzstoffe sie nachweislich unterscheiden kann.
05 / DIE MENGE
Sagt „positiv“ aus, wie viel von der Pflanze vorhanden ist?
Das tut es nicht. Nach den europäischen Leitlinien wird der Fingerprint „mittels qualitativer Analyse“ erstellt.2 Die Übersichtsarbeit hält fest, dass HPTLC-Methoden „in der Regel nicht quantitativ eingesetzt werden“. Rohstoffe, die mit ausgelaugtem Material verdünnt wurden, dem ein Teil oder alle wertvollen Inhaltsstoffe entzogen wurden, „weisen alle charakteristischen Marker auf und können daher eine Identitätsprüfung trotz der geringen vorhandenen Konzentration bestehen“.1
Nicht deklarierte Zusätze können der Prüfung ebenfalls entgehen. Ein deklarierter Trägerstoff ist etwas anderes; der Hinweis der Übersichtsarbeit betrifft nicht deklarierte Hilfsstoffe, zugesetzte Stoffe wie Maltodextrin oder Lactose, die „nicht oder kaum wandern“, und zwar unter den in den Arzneibüchern festgelegten Bedingungen, „und daher von dem Analytiker, der das Chromatogramm auswertet, übersehen werden können“. Ein modifizierter Test, so fügt sie hinzu, weist sie leicht nach.1
Ein DNA-Test beantwortet eine noch engere Frage: welche Art, nicht welcher Teil von ihr oder wie viel. Viele genetische Methoden, so die Übersichtsarbeit, „lassen sich relativ leicht täuschen, d. h. durch Verwendung eines anderen Teils der angegebenen Pflanze“ oder „durch Zugabe inerter Materialien (Lactose, Maltodextrin), die keine DNA enthalten“. Sie fügt hinzu, dass gezielte Versuche, genetische Methoden zu täuschen, „wahrscheinlich sehr selten sind“; hier geht es darum, was ein solcher Test nicht sehen kann.1
Lesen Sie die Identitätszeile also zusammen mit dem Gehalt, dem Extraktverhältnis und der Trägerstoffzeile. Die Identität sagt, welche Pflanze es ist; der Gehalt, das Extraktverhältnis und die Trägerstoffzeile zusammen sagen, wie konzentriert der Extrakt ist und was sonst noch im Pulver ist. Wo eine unspezifische Gehaltsbestimmung begründet ist, geben die europäischen Leitlinien ein Beispiel für dieses Zusammenspiel: „eine Kombination aus der Gehaltsbestimmung und einer geeigneten Identitätsprüfung (z. B. Fingerprint-Chromatographie) kann verwendet werden“.2
Prüfen: die Identitätszeile zusammen mit dem Gehalt, dem Extraktverhältnis und der Trägerstoffzeile.
06 / IHRE EIGENE PRÜFUNG
Wer muss die Identität bestätigen?
In den Vereinigten Staaten gibt die Vorschrift für Nahrungsergänzungsmittel die Antwort: das Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel herstellt. Es muss für jeden Bestandteil, den es verwendet, eine Spezifikation für die Identität festlegen.4 Vor der Verwendung eines Inhaltsstoffs des Nahrungsergänzungsmittels muss es „mindestens eine geeignete Prüfung oder Untersuchung zur Überprüfung der Identität“ dieses Inhaltsstoffs durchführen, sofern die Behörde keine Ausnahme gewährt. Nur für die Identität anderer Bestandteile und für die übrigen Spezifikationen der Bestandteile sieht die Vorschrift die Alternative vor, sich auf das Analysenzertifikat des Lieferanten zu stützen, und auch das nur unter festgelegten Bedingungen.3
Das Lebensmittelrecht der Europäischen Union geht die Frage über die Informationen an, die die Verbraucher mit dem fertigen Lebensmittel erhalten. Informationen über Lebensmittel „dürfen nicht irreführend sein“, insbesondere „in Bezug auf die Eigenschaften des Lebensmittels, insbesondere in Bezug auf Art, Identität, Eigenschaften, Zusammensetzung“. Der Lebensmittelunternehmer, unter dessen Namen oder Firma das Lebensmittel vermarktet wird, oder, wenn dieser nicht in der Union niedergelassen ist, der Importeur muss das Vorhandensein und die Richtigkeit der Informationen gewährleisten. Ein Unternehmen, das andere Unternehmen mit Lebensmitteln beliefert, die nicht für die Abgabe an Endverbraucher bestimmt sind, muss sicherstellen, dass diese anderen Unternehmen „ausreichende Informationen erhalten, um ihre Verpflichtungen nach Absatz 2 erfüllen zu können“; gemeint ist der Absatz, der diese Pflicht festlegt.5 Zu den Zielen der EU-Basisverordnung zum Lebensmittelrecht gehört im Rahmen des Schutzes der Verbraucherinteressen die Verhinderung von „Praktiken des Betrugs oder der Täuschung“ sowie der „Verfälschung von Lebensmitteln“.6 Keine der beiden Verordnungen schreibt eine Identitätsprüfung vor.
Die Pflicht, sich des Namens zu vergewissern, liegt also bei dem Unternehmen, das das fertige Produkt herstellt oder vermarktet; nach europäischem Recht muss der Lieferant ihm, neben anderen Pflichten, die Informationen geben, die es braucht. Klären Sie vor der Bestellung, wie die Identität bei Lieferung bestätigt wird: mit welcher Methode, gegen welche Referenz und an welcher Charge. Ein Muster ist der praktische erste Schritt. Sie können eines zur Rohstoffbewertung anfordern und es prüfen lassen; fordern Sie das Zertifikat derselben Charge an, damit sich beide Ergebnisreihen vergleichen lassen.
Prüfen: wer die Identität beim Wareneingang prüfen wird, mit welcher Methode und gegen welche Referenz und ob das Ergebnis, das man Ihnen zeigt, zu der Charge gehört, die Sie erhalten.
WAS SIE SENDEN
Nennen Sie die Identitätsprüfung, die Sie benötigen, in Ihrer Anfrage
Wenn die Identitätsprüfung für Ihr Produkt wichtig ist, nennen Sie uns:
- den Rohstoff und, falls mehrere angeboten werden, den Pflanzenteil;
- Ihre vorgesehene Anwendung und Ihren Zielmarkt;
- den botanischen Namen, den Ihre Spezifikation oder Ihr Etikett verwendet;
- die Methode zur Identifizierung, die Ihr Qualitätsteam verwendet, und die Referenz, mit der verglichen wird;
- ob Ihre Spezifikation ein Ergebnis der Identitätsprüfung auf dem Zertifikat jeder Charge verlangt;
- ob Sie die Lieferung selbst prüfen werden und mit welcher Methode;
- die technischen Dokumente, die Sie benötigen, etwa eine Spezifikation oder ein Analysenzertifikat;
- Ihren Namen, Ihr Unternehmen und Ihre Kontaktdaten.
Wir unterstützen Sie mit technischer Dokumentation und Analysenzertifikaten (COA); welche Unterlagen verfügbar sind, wird für jeden Rohstoff und jedes Projekt bestätigt. Die Spezifikationsbereiche in unserem Katalog dienen als Referenz; Machbarkeit, Verfügbarkeit und Preis werden mit Ihrem Angebot bestätigt.
Dieser Artikel beschreibt eine veröffentlichte Übersichtsarbeit, veröffentlichte Leitlinien und Rechtsvorschriften und nennt keine Identifizierungsmethode und kein Ergebnis für Rohstoffe von YOHOLIFE®; die Spezifikation und die Dokumente für eine ausgewählte Qualität werden bei Ihrer Anfrage bestätigt. Quelle 1 ist eine veröffentlichte Übersichtsarbeit und wird für das angeführt, was sie berichtet; die als Beispiele genannten Pflanzen sind ihr entnommen. Quelle 2 wurde für pflanzliche Arzneimittel verfasst und wird hier wegen ihrer Definitionen und ihres Ansatzes angeführt. Die Quellen 3 und 4 sind Recht der Vereinigten Staaten; die Quellen 5 und 6 sind Lebensmittelrecht der Europäischen Union. Großbritannien hat eigene Fassungen der zitierten Lebensmittelvorschriften, die hier nicht behandelt werden. Die Quellen wurden am 13. November 2026 geprüft und dienen der Orientierung, nicht als regulatorische Beratung.
